Q_STS 032-2019漾媛 伴侣妇科抑菌凝胶.pdf

Q/STS 陕西天森生物工程科技有限公司企业标准 Q/STS 032— 2019 ® 漾媛伴侣妇科抑菌凝胶 2018 - 09-12发布 2019-09-19实施 陕西天森生物工程科技有限公司 发 布 Q/STS 032—2019 前  言 本品依据GB/T1.1－ 2009的规定编写， 本标准为产品企业标准， 适应漾媛伴侣妇科抑菌凝胶的生产。® 本标准的附录A、 附表B、 附表C是规范性附录。 本标准由陕西天森生物工程科技有限公司提出并起草。 本标准由陕西天森生物工程科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人： 张春梅 本标准于2018年09月12 日首次发布。 1 Q/STS 032—2019 漾媛伴侣妇科抑菌凝胶® 1 范围 本标准规定了漾媛伴侣妇科抑菌凝胶的形式与规格、 技术要求、 试验方法、 检验规则及标志、 包装、® 运输和贮存的要求。 本标准适用于由蛇床子、 苦参、 黄柏、 地龙、 益母草、 冰片、 卡波姆、 三乙醇胺、 薄荷脑、 尼泊金乙 酯、 甘油、 吐温80、 纯化水为原料， 经加工而成的漾媛®伴侣妇科抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB /T 191-2008 包装储运图示标志 GB /T 2828.1-2012 逐批检查计数抽样程序及抽样表 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《中华人民共和国药典》 2015年版一部、 二部、 四部 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部2002版 《消毒产品标签说明书管理规范》 为监督发 【2005】 426号 3 形式与规格 3.1 包装形式 本品为塑料管包装。 3.2 包装规格 3g/支× 5支/大盒； 3g/支× 10支/大盒。 4 技术要求 2 Q/STS 032—2019 4.1 生产及检验 产品应按本标准要求和规定程序批准的配方及工艺组织生产并进行质量检验。 4.2 原料要求 蛇床子、 苦参、 黄柏、 地龙、 益母草、 冰片要求见附录A。 4.3 辅料要求 卡波姆、 三乙醇胺、 尼泊金乙酯、 薄荷脑、 甘油、 吐温80要求见附录B。 4.4 感观标准 应符合表 1规定。 表1 感观指标 项 目 要 求 色泽 浅褐色 性状 凝胶剂 气味 具有中草药清香气味 4.5 净含量允许负偏差 应符合表