Q_HZL 011-2019郁丽 妇科抑菌洗液.pdf

Q/HZL 湖 南 正 龙 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HZL 011-2019 郁丽®妇科抑菌洗液 2018-08-14发布 2018-08-14实施 湖 南 正 龙 药 业 有 限 公 司 发 布 1 目  次 前言1 1 范围2 2 规范性引用文件2 3 要求2 4 生产加工过程的卫生要求4 5 试验方法4 6 检验规则5 7 标志、 标签、 包装、 运输、 贮存6 8 保质期6 1 ` 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分： 标准的结构和编写》 给出的规则编写。 本标准由湖南正龙药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 叶正义。 本标准首次发布时间： 2018年8月14日， 标准编号： Q/HZL 010-2018 本标准有效期为2年， 到期复审。 1 ` 郁丽®妇科抑菌洗液 1 范围 本标准规定了郁丽®妇科抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于醋酸氯己定、 苦参、 黄柏、 蛇床子、 百部、 土茯芩、 黄岑、 花椒、 纯化水为原料， 经溶解、 配制、 灌装、 包装制成的的郁丽®洁阴康妇科洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 2015版 《中华人民共和国药典》 （2015版） 一、 二、 四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009） 53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005） 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量技术监督检验检疫总局令 （第75号） 《消毒技术规范》 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、黄柏、蛇床子、百部、土茯芩、黄岑、花椒 应符合 《中华人民共和国药典》 一部的要求； 3.1.2 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》 二部的要求。 3.1.3 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 四部的要求。 3.2 感官指标 液体， 无肉眼可见外来杂质。