Q_HYHT 0010-2019京珠堂 网球肘保健液.pdf

淮阳科技制品厂 Q/HYHT 河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HYHT 0010—2019 ® 京珠堂 网球肘保健液 2019-12-30发布 2019-12-31实施 河南省易弘堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HYHT 0010—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：魏兵。 Q/HYHT 0010—2019 ® 京珠堂 网球肘保健液 1 范围 ® 本标准规定了京珠堂 网球肘保健液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将紫荆皮、当归、木瓜、丹参、姜活、赤芍、独活、川芎、秦艽、防风、马钱子粉碎后 ® 加入乙醇提取，过滤，加入冰片、混合、搅拌、灌装、包装而成的京珠堂 网球肘保健液。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部 、二部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 紫荆皮、当归、木瓜、丹参、姜活、赤芍、独活、川芎、秦艽、防风、马钱子、冰片应符合 《中华人民 共和国药典》一部的关规定。 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 Q/HYHT 0010—2019 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 黄色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀物 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表2 项 目 指 标 PH 5.0-7.0 甲醇 （mg/kg） ≤