Q_HLB 01-2018益夫佳抗菌剂.pdf

备案号: Q/HLB 广州汉亮邦药业有限公司企业标准 Q/HLB 01—2018 抗菌剂 2018 - 10 - 19 发布 2018 - 10 - 25 实施 广州汉亮邦药业有限公司 发 布 Q/HLB 01—2018 前 言 本标准根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则编写的。 本标准由广州汉亮邦药业有限公司提出。 本标准由广州汉亮邦药业有限公司起草。 本标准起草人：单金亮 本标准于 2018 年 10 月 19 日首次发布。 Q/HLB 01—2018 抗 菌 剂 1、范围 本标准规定了抗菌剂的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输与贮存。 本标准适用于本公司以仙鹤草、黄柏、川黄连、大青叶、金银花、红花、五加皮、生地黄、川芎、当 归身、乳香、乙醇、冰片为主要成分生产的抗菌剂。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH 值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 10343 食用酒精 卫生部 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范 卫生部 卫法监发[2003]214 号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通 知卫生部 卫法监发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范中华人民共和国药典（二部） 2010 版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3、产品分类 产品按包装规格分为10M、20ML、35ML、40ML、50ML、100ML、150ML、200ML 或按客户要求包装。 4、要求 4.1、原材料要求 4.1.1、 产品的原材料仙鹤草、黄柏、川黄连、大青叶、金银花、红花、五加皮、生地黄、川芎、当 归身、乳香、乙醇、冰片应符合中华人民共和国药典、医用级、食品级或化学纯的质量要求， 不 得使用工业级。 4.1.2、 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002 第 8 章和《中华人民共和国药典（二部）》（2010 年 版）的有关规定。 4.2、有效成分 仙鹤草1.45%、黄柏0.9%、川黄连0.9%、大青叶0.9%、金银花0.9%、红花0.9%、五加皮0.9%、 生地黄0.9%、川芎0.9%、当归身0.5%、乳香0.5%、乙醇30%、冰片0.35% Q/HLB 01—2018 4.3 、生产用水 应符合中华人民共和国药典中纯化水的要求。 4.4、 感官和理化指标 产品的感官和理化指标应符合表1 的要求。 表1 感官和理化指标 项 目 指 标 外 观 呈淡黄色至黄棕色，不得呈现其他异色 气 味