Q_320681GYS01-2019一次性使用止血带.pdf

G43 Q/GYS 启东市永圣医疗用品厂企业标准 Q/320681GYS01-2019 代替Q/320681GYS01-2016 一次性使用止血带 2019-03-28 发布 2019-04-28 实施 启东市永圣医疗用品厂 发布 Q/320681GYS01-2019 前 言 一次性使用止血带产品目前尚无国家、行业标准，本标准是根据顾客的使用要求， 结合本组织的生产实际情况和相关标准，并根据 《中华民共和国标准化法》，同时按照 GB/T1.1-2009 1 《标准化工作导则 第 部分：标准的结构和编写》规定而编写。 本标准是对Q/320681GYS01-2016 标准进行修订。修订后的内容与 Q/320681GYS01-2016相比，主要有以下变化： 3.1 修改 产品颜色分类增加橙色 4.3 2 修改 物理性能中表 合成胶一次性使用止血带的最大强力和断裂伸长率 第6.4.2抽样方案，增加合成胶过程检验的要求。 增加7.1.4 说明书的内容 增加7.1.5检验报告的内容 本标准由启东市永圣医疗用品厂提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄海泓 本标准批准人：吴永辉 2011 1 2015 1 2016 3 本标准于 年 月首发布，于 年 月第一次修订， 年 月第二次修 2019 3 订， 年 月第三次修订。 Q/320681GYS01-2019 一次性使用止血带 1. 范围 本标准规定了一次性使用止血带的产品分类、技术要求、检验方法、检验规则及标 志、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用止血带。一次性使用止血带采用热塑性弹性体或合成橡胶 材料制造，非无菌提供，用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流，一次性使用。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定 GB/T2828.1-2012 1 AQL 计数抽样检验程序 第 部分：按接收质量限 （ ）检索的 逐批检验抽样计划 3. 产品的分类与命名 3.1 分类 TPE 一次性使用止血带按照材质分为合成橡胶和热塑性弹性体 （ ），共两种； YST-1 YST-2 YST-3 YSH-1 YSH-2 一次性使用止血带按照规格尺寸分为： 、 、 、 、