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GMP 认证之物料与产品第一篇
采用符合质量标准的物料 (原料、辅料和包装材料 )进行药品生产是保证药品质量的基本要
素,合格的药品是其使用价值的体现。——因此,必须从采购、入库、贮存及发放各环节
对物料与产品严格把控, 做到管理有章可循, 使用有标准可依,记录有据可查,确保始终如
一的将合格优质的物料用于药品生产,将合格优质的药品提供给患者使用。
原则
新版 GMP 指出, 直接影响药品安全性和有效性的物料应符合相应的质量标准, 进口原辅料
应当符
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