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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2019-07-24 颁布
- | 2020-08-01 实施
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本资料是YY∕T1550.2-2019-一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分:可沥滤物研究已知物
ICS11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1550.2 2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南
:
第 部分 可沥滤物研究 已知物
2
Guidanceofstud onthecom atibilitofinfusioneuimentsand harmaceutical
y p y q p p
— : —
products Part2 Leachableknown Substance
2019-07-24发布 2020-08-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1550.2 2019
前 言
/ 《 》 :
YY T1550一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 已经或计划发布以下部分
——— : ;
第 部分 药物吸附研究
1
——— : ;
第 部分 可沥滤物研究 已知物
2
——— : 。
第 部分 可沥滤物研究 未知物
3
本部分为 / 的第 部分。
YY T1550 2
本部分按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
。 。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本部分由国家药品监督管理局提出。
( / ) 。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会 SACTC106归口
, 。
本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草 苏州百特医疗用品有限公司参加起草
: 、 、 、 、 。
本部分主要起草人 沈永 骆红宇 刘娟华 许凯 陈方
Ⅰ
/ —
YYT1550.2 2019
引 言
( ) ,
医疗器械的可沥滤物 leach
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