医药行业GMP-GSP温湿度自动监测系统方案-yue20190916.docxVIP

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医药行业 GMP-GSP 温湿度自动监测系统方案 根据我国《药品生产质量管理规范》中相关的规定, 及湿度应该和药品生产的工艺相关要求相对应。 GMP 净化车间的温度以 在没有特殊的情况下, 室内的温 就 度应该控制在十八到二十六度之间。 而当生产的药品对温度有一定的要求时, 应该根据药品的特殊要求对 GMP 净化车间内的温度进行改变。 由于药品的成分不 同,在生产药品的过程中,对温度的要求也不尽相同。例如固体制剂的生产线, 其主要生产的就是颗粒剂或者是片剂, 在湿度相同的情况下, 温度越低就越能抑 制细菌的繁殖。 但温度低于二十摄氏度时, 会使得相关工作人员的操作受到一定 的影响,其灵活性以及

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