药品质量标准制定模拟题.docVIP

PAGE PAGE 1 [模拟] 药品质量标准制定 A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。 第1题： 在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用 A.国际非专利名称 B.国际专利名称 C.国外药品的商品名 D.美国药品的商品名 E.以上都不是 参考答案：A 答案解析： 第2题： 制订药品质量标准的基本原则是 A.安全有效性 B.先进性 C.针对性 D.A+B E.A+B+C 参考答案：E 答案解析： 第3题： 药品质量标准中的检查项内容不包括药品的 A.安全性 B.有效性 C.均一性 D.纯度 E.代表性 参考答案：E 答案解析： 第4题： 在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是 A.原料药的含量测定应首选容量分析法 B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算 C.制剂的含量测定应首选仪器分析法 D.制剂通常不进行一般杂质的检查 E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法 参考答案：E 答案解析： 第5题： 手性化合物特有的物理常数为 A.比旋度 B.熔点 C.晶型 D.吸收系数 E.溶解度 参考答案：A 答案解析： 第6题： 原料药的含量测定应首选的方法是 A.HPLC B.UV C.容量分析法 D.重量法 E.GC 参考答案：C 答案解析： 第7题： 制剂的含