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药物警戒与药品风险管理 主要内容 药物警戒 药品风险管理 药物警戒与药品风险管理 药物警戒的基本概念 药物警戒的历史发展 药物警戒与ADR监测 药物警戒 药物警戒的基本概念 2002年，世界卫生组织（WHO）将药物警戒（pharmacovigilance，PV；“Pharmacovigilance” 构词成分pharmaco-和名词vigilance组合构成。pharmakon 希腊意为“药、药学”, vigilare 拉丁语意为“警戒、警惕”。）定义为：“发现、评估、了解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学研究与活动”。 药物警戒的目标是针对广义的药品安全。 药物警戒的概念 合理、安全用药 更重视对上市药品的风险/效益进行评价与信息交流 对患者开展宣传教育使他们了解所用药品的情况（换言之，用药者有受到药疗教育的权利和知情权）,保障药品与信息一体化供应。 药物警戒的最终目标： 药物警戒的历史发展 1937 1961 1962 1964 中国 1848 二乙基乙二醇事件 我国药物警戒的建立 1974 法国提出药物警戒概念 沙利度胺事件 美、英及欧洲立法 汉纳氯仿事件 药物警戒的历史发展 1974后 多种药品因安全性撤市 1848年1月29日， 在英格兰东北部一个叫Winlaton的村庄里，为进行内生指甲手术，15岁的汉纳接受了常规的麻