生物制品与工艺习题.pdfVIP

. 一、 名词解释 生物制品 ：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术 或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。 GMP: 是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是 “良好作业 规范 ”，或是 “优良制造标准 ”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量 与卫生安全的自主性管理制度。 疫苗：一切通过注射或黏膜途径接种， 可以诱导机体产生针对特定致病原的特异 性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品。 抗原 ：在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答， 并能诱导机体产生可与其起特异 反应的抗体或效应细胞物质。 灭活疫苗 ：又称死疫苗， 是指利用加热或甲醛等理化方法， 将人工大量培养的完 整的病原微生物杀死， 使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性， 并结合相应的 佐剂而制成的疫苗。 减毒活疫苗 ：又称弱毒疫苗， 是指将微生物的自然强毒株通过物理的、 化学的和 生物学的方法， 连续传代， 使其对原宿主丧失致病力或只引起亚临床感染， 但仍 保持良好的免疫原性、遗传特性，由此制备的疫苗称为减毒活疫苗。 类毒素：细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以除去毒性而保留其免疫原性。 亚单位疫苗 ：指提取或合成细菌、 病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的 疫苗。因不是完整病毒而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。 基因工程疫苗： 也称遗传工程疫苗，是指使用重组 DNA 技术克隆并表达保护性 抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。 抗原提呈细胞： 指在免疫应答过程中， 能将抗原物质提呈给 T 细胞的一类辅佐细 Word 资料 . 胞。 免疫佐剂：能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的 物质。 细菌类疫苗： 用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生 抵抗相应细菌能力的生物制品。 病毒类疫苗： 用病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成，进入人体后使机体产 生抵抗相应病毒能力的生物制品。 正常人免疫球蛋白： 又称丙种球蛋白或多价免疫球蛋白， 是采用低温乙醇蛋白分 离法或经批准的其他蛋白质分离方法从健康人血浆中分离制得的免疫球蛋白浓 缩剂。 特异性免疫球蛋白： 是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异 的高效价免疫球蛋白。 细胞因子 ：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分 子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。 血液制品 ：由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组 DNA 技术制成 的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，可用于疾病的诊断、治疗或被动免疫预防。 基因治疗： 通过基因转移技术将外源正常基因直接导入患者病变部位的靶细胞， 通过控制目的基因的表达、抑制、校正、替代或补偿缺陷或异常基因，从而恢复 受体细胞、组织器官的正常生理功能。 集落刺激因子 （CSF)：能刺激多能造血干细胞和不同发育阶段的造血干细胞进行 增殖分化 , 并在半固体培养基中形成相应的集落的细胞因子。 干扰素 （IFN ）：机体在病毒感染时合成释放的， 能干扰病毒 DNA 或 RNA 的复制， Word 资料 . 具有抗病毒感染和复制的能力 肿瘤坏死因子（ TNF）：是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子。 基因置换： 将特定的目的基因导入特定细胞， 通过定位重组， 以导入正常基因置 换基因组内