伯乐--第三方质控和unity质控管理+培训课件.pdf

第三方质控和 Unity 质控管理 武志凌 Product Specialist Bio-Rad 准确度：某个检测结果和公认参考值之间的符合程度。 正确度（也有译为真实度）：很大一个系列检测结 果的均值与公认参考值之间的一致程度。 与系统误差有关，常用偏倚（ bias ）表示不正确度 。 精密度：在规定条件下获得的独立测量结果之间的接近程度。 与随机误差有关，常用 SD或CV 表示不精密度。 基本概念 误差类型 性能特征 性能特征的定量描述 系统误差 正确度 偏倚 （Systematic error ） （Trueness ） （Bias ） 总误差 准确度 测量不确定度 （Total error ） （Accuracy ） （Measurement uncertainty ） 随机误差 精密度 标准差 / 变异系数 （Random error ） （Precision ） （SD / CV ） 检测系统和质控系统的关系 校准品 常规控制品 校准（定标） 绘制分析用控制图，确定固有 绘制管理用控制图， 监控精密度 建立仪器信号 和分析项目浓 误差 (质控的统计学参数 ) ， 大小和准确度改变情况， 及时 度的对应关系 判断能否转为管理用控制图 发现外来误差，实现质量维持 校准确认 性能评估 室内质控统计分析，得到 准确度保证 不精密度 （质量保证） 室间比对，得到不正确度 TQM 全面质量管理 Planning 1 Improvement 5 2 Laboratory Quality Processes Requirements 4 Assessment 3 Control ?强调把管理看成一个动态过程，而不是静态的结构 ?通过 5Q 的不断循环，实现质量的持续性改进 ?始终以满足用户对实验室质量的要求为核心 ?质量保证不再是一个独立的部分，而是整个