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抗艾滋病药品采购技术需求包号药品名称剂型规格数量瓶齐多夫定胶囊司他夫定散剂一技术证明文件生产厂家应具有所在国管理部门颁发的药品生产许可证生产厂家应获得所在国管理部门颁发的投标药品的药品批准证书批准文号生产许可证和说明书在中国国家食品药品监督管理局指定机构完成生物等效性实验药品生产厂家已取得认证证书投标药品生产厂家需提供最近年内省级以上药品检验部门出具的投标的药品检验报告二项目其他相关要求药品包装药品的包装及标识执行国家标准具有良好的密封性和防潮性破损率低于国家规定标准投标药品盒外包装上有国家免费
抗艾滋病药品采购技术需求
包号
药品名称
剂型
规格
数量(瓶)
1
齐多夫定
胶囊
0.1g
2660
2.
司他夫定
散剂
0.1g
2730
一、技术证明文件
*生产厂家应具有所在国管理部门颁发的药品生产许可证
*生产厂家应获得所在国管理部门颁发的投标药品的药品批准证书(批准文号)、生产许可证和说明书
*在中国国家食品药品监督管理局指定机构完成生物等效性实验
*药品生产厂家已取得GMP认证证书
*投标药品生产厂家需提供最近1年内省级以上药品检验部门出具的投标的药品检验报告
二、项目其他相关要求
药品包装
药品的包装及标识执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率低于国家规定标准。
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