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江苏省医疗器械采集系统填报流程
一、 注册：
打开浏览器，在地址栏中输入 / ，进入登录界面
——点击 【注册】——进入注册界面——填写好相关信息 （包括上传
企业组织机构代码证照片）后——点击【保存】 。 待监管端审核通过
后就可以用注册的账号和密码登录系统。
二、 填报数据：
用企业已注册的账号和密码，登录企业端系统——点击【医疗器械
经营备案】 ，可以进入经营企业备案信息的填报界面——点击右
侧界面上的 【申请填报】——可以进入经营企业备案信息填报界面—
—填写完相关信息——点击【保存并上报】
三、变更、延续、注销等：
用企业已注册的账号和密码，登录企业端系统——点击【医疗器
械经营备案】 ，可以进入经营企业备案信息的填报界面——点击
【变更】、【补发】、【注销】等链接进入到企业备案信息的编辑界
面。变更：修改企业备案信息，修改完之后点击保存并上报；补
发：填写企业补发说明，填完后点击保存并上报；注销：填写注
销原因，填完后点击保存并上报。
备注： 一类医疗器械生产企业备案申请可参考经营备案流程， 点
击【医疗器械生产备案】完成相关操作
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