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***市实施药品放心工程工作方案 县药品监督管理局、市药品检验所: 　　国务院召开实施食品药品安全工程电视电话会议后，省、市政府高度重视这项工作。为有效推进药品安全工程的全面实施，根据“标本兼治”的工作方针和当前与长远、专项整治与日常监管有机结合的思想，结合* * *市实际情况，特制定如下工作方案:256 　　 1、指导思想和目标 　　药品安全工程的实施是直接关系到广大人民群众切身利益的重大事件。我们要从认真贯彻“三个代表”重要思想的高度，充分认识实施药品安全工程的重要性和紧迫性，努力增强使命感和责任感。 　　近期以药品质量安全为主题，做好源头控制，彻底改革；同时，严格控制市场准入要结合我省开展药品市场秩序专项整治工作，依法查处，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动；严肃查处无证经营、超范围经营、挂靠经营、异地经营、租用营业场所或仓库、提供发票等违法行为。一、有效遏制假冒伪劣药品生产经营中的违法犯罪活动，及时查处大案要案，改善药品安全形势，市场秩序明显改善，人民群众的药品安全意识普遍增强。 　　中长期要结合药品生产、经营企业gmp、gsp认证工作，提高企业内部质量保证体系水平；加强基层药品监管，建立健全农村药品监管网络；大力推进农产品和中药标准化生产，加快落实差距，从基础入手，提高中药标准对药品和医疗器械的开发、生产、经营和使用进行全方位、全过程的监督管理。药品监督管理、工商、公安、卫生、质监、监管等部门要密切配合，形成联合管理、相互补偿的管理新模式，建立长效监管机制，确保药品安全工程及时、实事求是、扎实地开展。在此基础上，研究和探讨建立医药行业社会信用体系，建立和完善行业协会的组织和职能，充分发挥行业自律作用，倡导医药企业依法经营、诚实守信，通过公开记录对企业违法行为起到警示和惩戒作用。 　　 2、成立组织机构，加强领导 　　为有效推进药品安全工程建设，* * *市食品药品监督管理局成立食品药品安全工程实施领导小组* * * *任组长，党员任组长，局领导任各部门成员领导小组下设办公室，负责检查和指导全市药品安全工程工作。 　　 |县食品药品监督管理局应成立以主要负责人为首的相应领导小组。在市药品安全项目领导小组的统一领导和指挥下，建立健全领导责任制，制定具体工作计划，明确职责，落实到人。要集中力量纠正和解决本地区存在的突出问题。它应该避免“装腔作势”和“走过场”。依法严厉打击制售假劣药品的犯罪分子，严厉查处非法生产经营药品的企业和个人。 　　 3、药品安全工程的重点工作是: 　　(1)严厉打击制售假劣药品，禁止生产、加工、储存、销售假劣药品和无证经营的药品窝点，禁止销售国家明令禁止的中药材。加强一次性无菌医疗器械的购销和销毁形状管理，防止一次性无菌医疗器械再次进入市场 　　(2)针对我省重点区域加强后中药材、中药饮片、药材的非法经营者可能进入我市的问题，市食品药品监督管理局将组织力量查处药品生产经营企业无证生产经营、超范围生产经营、联营经营以及向无证经营者销售药品的违法行为。 会同公安、工商、卫生等部门查处药品经营企业和医疗机构向无证生产经营单位购买药品的违法行为。 　　(3)在整顿城市药品批发单位现场管理的基础上，结合gsp认证工作，重点将放在建立和完善药品和医疗器械购销记录上同时，检查购销单位资质，加大对全省重点地区亳州、太和、阜阳采购的抽样检查力度，严厉查处和公开曝光药品违法经营行为。对药品生产企业原辅材料采购渠道进行一次梳理和检查近日，市食品药品监督管理局将组织市药品检验所对100种药材进行专项抽样检查，重点是医疗机构、药品批发单位、中草药工厂和药品生产企业，以净化中药材和中草药市场 　　(4)认真清理和检查非法雇用销售人员和向无证毒贩提供票据的行为，并会同税务机关依照有关法律法规对屡教不改者进行严惩。 　　(5)医疗机构应加强对购药登记、购药、一次性医疗器械使用后销毁形状等的管理。市食品药品监督管理局将组织全市性检查活动，规范医疗机构制剂的生产、使用和药品管理。 　　(6)结合农村基层药品使用检查活动，重点检查采购记录和采购渠道是否合法，不漏一村一户，不走过场建立健全农村药品质量监管网络，规范农村药品供应渠道 　　(7)深入开展避孕药具市场检查和整顿。按照省、市有关部门制定的整改方案，做好检查验收工作，加强特殊药品监管。 　　(8)加强对药品生产企业原料采购、加工、生产和销售的管理，特别是在异地加工生产、异地建库、异地办公等方面。坚决查处药品生产企业参与非法药品市场或其他市场交易，或向无照经营户提供药品的违法行为 　　(9)零售药店在购买药品时必须填写购买记录。他们必须在合法许可的企业购买药品。不得为药品生产企业制作虚假广告。他们必须认真做好药品分类管理工作。处方药必须根据医生的处方购买。它们不得超出范围或超出模式运