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前处理车间炒制岗位职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS209-00
复制数:1
起 草 人
日 期
审 核 人
日 期
批 准 人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
目的
建立前处理车间炒制岗位生产人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
2.依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3.范围
前处理车间炒制岗位生产人员
4.责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长
5.内容
5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格按照炒制岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。
5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。
5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后,按照清场SOP进行清场。
5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
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