CMA认证及前期工作准备.docVIP

CMA认证流程 程序流程：现场评审资料准备，在浙江省质量监督局CMA认证网站上面申请，上传完之后到宁波质量监督局审批，宁波监督局审批再到浙江省局审批，审批完成后，浙江省质监督局会安排人来进行现场评审，现场评审完，根据开出的不符合项进行整改，整改后把整改资料扫描上传到CMA认证网站，然后一级一级审核，审核完成后做证书。 资料准备大的方面分：人员，机器设备，物料耗材，方法，环境，检测过程6大方面。 前期工作准备 一、实验室管理体系的建立 1.组织人员编写管理体系文件，包括质量手册，程序文件，作业指导书以及记录表格 2.文件编写后进行发放，发放要有发放记录 3.编制文件受控清单 4.所有文件修改、作废、销毁、借阅、补发都要有记录，并且所有文件要有唯一性标识（文控部分） 二、人员 1.确定相关部门及岗位职位责任 2.确定技术负责人、受授签字人、科室负责人、各员工检测岗位 3.各岗位确认后发布任命文件 4.各检测岗位人员不得少于2名，并进行培训考核持有上岗证 5.技术负责人、授权签字人应经过“实验室资质认定评审准则”的培训，上报CMA申请资料时提供其职称证书扫描件 6.公司员工的劳动合同、工资单及社保证明等资料 7.公司人员档案建立“一人一档” 8.公司新进人员都需经过评审准则、管理体系、廉政公约、技术等相关培训并留有培训记录 三、设备 1.若用旧设备，须有设备转让合同 2.编制设备量值溯源计划，强检器具送检，非强检应符合要求 3.编制设备操作规程（必要时含维护方法和期间核查方法），自校准设备应编制相应原自校规范和量值溯源图（期间核查方法、自校准规范） 4.建立《设备台帐》，设备档案应“一设一档” 5.贴有计量（JL）标记的测量设备状态标识：绿色---合格证；黄色---准用证；红色---停用证 6.收集相关供应商（测量设备、消耗品等）和外部支持服务方（如测量设备的维修单位、检定单位，能力验证的比对单位等）的相关资料。供应商相关资料主要有：营业执照、制造计量器具许可证、ISO9001质量体系证书、供应商简介或产品价目录；检定单位、比对单位相关资料主要有“实验室资质认证证书和/或实验室资质认可证书及参数表等” 四、样品 1.对检测样品确定其唯一性标识 2.样品流转的监督 3.准备专用的样品室（未检和已检标示清楚） 五、方法 1.收集所有检测用标准、方法，并到标准院进行“标准有效性确认” 2.所有检测项目必须正常测试，交留有检测原始记录和检测报告 3.实时对检测方法进行标准有效性跟踪 六、设施和环境 1.实验的环境设施是否能满足测试要求，例如温、湿度，振动，辐射，撞击，高电压等。 2.实验室环境是否存在交叉污染的情况（不允许发生） 3.实验室产生的废气、废液、废渣的处理 七、测量 1.收集、整理、编制相关的检测原始记录和检测报告表格（技术记录），要求符合《评审准则》和相关检测标准的要求；检测委托单、检测原始记录和检测报告编号为唯一性编号 2.新开展的检测项目，整理80%份检测报告，基本要能够包括所申报的参数 3.要与通过认证的检测机构进行比对试验活动 4.编制比对测试的计划，并按计划进行比对测试活动 5.比对测试活动要留有验证比对实施记录 6.对比对结果进行有效性评价 7.比对项目一般是所申报参数的三分之一左右 八、实验室内审和管评 1.每年最少一次内部审核，要取得内审员资格证的人可以做内审员 2.编写内部审核计划以及行程安排。（质量负责人组织即可） 3.组织内审员编制内审检查表 4.内审员根据内审检查表对公司所有活动进行审核 5.审核后根据审核结果开具不符合项 6.编制内审报告 7.根据不符合项进行整改及整改完成跟踪实施 8.编制年度管评计划 9.根据管评计划组织管评会议 10.根据管评会议编制管评报告 11.持续改进项 九、提供申报资料 1.计量认证申请书填写 2.工作人员一览表 3.测量设备台帐 4.申请资质认定项目及限制范围 5.技术负责人和质量负责人履历填写 6.比对项目填写 7.质量手册，程序文件上传