眼镜店自查报告范文.doc

自查报告 XX县?眼镜店文昌街店申办《医疗器械经营企业许可证》自查报告 XX县?眼镜店文昌街店经营场所 注册地址为：XX县府城镇文昌街，经营面积48平方米；现有员工人数 4 人；其中相关专业人员 2 人。 我店拟于 2014 年 5 月申办 《医疗器械经营许可证》 期间严格按照《安徽省医疗器械经营企业检查验收标准（2011 版） 》的要求积 极准备，并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下： （一） 机构与人员 （1） 、我店设置有合理的组织架构（详见附件《XX县府城店文?昌街店组织机构职能框图》。 ） （2） 、我店法定代表人及企业负责人为：?，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。 （3） 、我店设置有质量管理人，对我店所经营产品具有质量裁决权。（二） 技术培训与售后服务 （1）我店对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、 业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、 质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。 （2）我店定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。 对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的 产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。 （3）我店按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和我店 相关制度，及时收集由本我店售出医疗器械的不良事件情况。如