公司药品记录、票据和凭证管理制度.docVIP

公司药品记录、票据和凭证管理制度 1．为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。 2．记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质管部统一审定、印制、下发。使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。 3．记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、保管。 4．记录要求： 4.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。 4.2质量记录应符合以下要求： 4.2.1质量记录格式由质管部统一编写； 4.2.2质量记录由各岗位人员填写； 4.2.3质量记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章或签字，具有真实性、规范性和可追溯性； 4.2.4实行计算机录入数据的质量记录，签名部分应手工填写，以明确责任； 4.2.5质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。 5．票据要求： 5.1本制度中的票据主要指购进票据、销售票据和发货传递票据。 5.1.1 购进票据指购进药品时由供货单位出据的发票或随货清单，以及客户接受药品时签收并保存的送货凭证； 5.1.2 销售票据指开票室销售药品时开据的药品零售发票或销售清单； 5.1.3 发货传递票据指在发送药品过程中，对发送过程进行有效控