多烯磷脂酰胆碱注射液说明书--易必生.docVIP

多烯磷脂酰胆碱注射液说明书 【药品名称】 通用名：多烯磷脂酰胆碱注射液 英文名：Polyene?Phosphatidylcholine?Injection 汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian?Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分及其化学名称为：多烯磷脂酰胆碱 其结构式为： 分子式：C44H82O9PN?X H2O 分子量： 800(平均分子重量) ?X 18.02 CAS No.：8002-43-5 2. 辅料：苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇 【性状】 本品为黄色澄明液体。 【适应症】 各种类型的肝病，如:肝炎，慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。妊娠中毒，包括呕吐。银屑病，神经性皮炎，放射综合征。 【规格】5ml:含232.5mg 【用法用量】 缓慢静脉注射或静脉输注。 静脉注射： 成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿，严重病例每日注射2～4安瓿。一次可同时注射2安瓿的量。 只可使用澄清的溶液。 不可与其他任何注射液混合注射！ 静脉输注： 严重病例每天输注2～4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。 严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。 若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5％、10％葡萄糖溶液；5％木糖醇溶液）！ 若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。只可使用澄清的溶液！ 在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。 【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。 【禁忌症】由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。 【注意事项】 只可使用澄清的溶液！ 缓慢静脉注射！ 本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。 制剂中含有苯甲醇（见“不良反应”和“禁忌”）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】参见“用法用量”。 【儿童用药】新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。 【老年患者用药】参见“用法用量”。 【药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)！ 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能： 通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常； 调节肝脏的能量平衡； 促进肝组织再生； 将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式； 稳定胆汁。 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮藏】遮光、2℃ 【包装】安瓿，4支/盒。 【有效期】24个月。