风险管理计划模板.docxVIP

PAGE 1 （说明：本模板的目的是更具体地向MAH说明应该如何撰写RMP，斜体字体和括号中内容在RMP定稿后应删除） A? (商品名)风险管理计划 签名页 版本 生效时间 1.0 YY年MM月DD日 获批上市时首次批准的RMP 2.0 YY年MM月DD日 （说明主要修订理由） 3.0 YY年MM月DD日 （说明主要修订理由） 企业名称： 公司代表：姓名及签名 公司代表联系方式： 公司地址： 批准时间：YYYY年MM月DD日 风险管理计划摘要 产品信息 商品名（中/英文） A? (商品名) 活性成分（中/英文） X 中国批准上市时间 YYYY年MM月DD日 中国获批适应症 X（需