Q_12 DW 0002-2019海勒仕消毒液.pdf

天津达伟医疗科技有限公司企业标准 Q/12 DW 0002—2019 海勒仕消毒液 2019-05-01发布 2019-05-01实施 天津达伟医疗科技有限公司 发布 Q/12DW0002—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由天津达伟医疗科技有限公司提出、起草并解释。 本标准的主要起草人：张磊。 本标准于2019年05月01日首次发布。 I Q/12DW0002—2019 海勒仕消毒液 1 范围 本标准规定了海勒仕消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以过氧化氢HO、纯化水为原料，经科学配制而成的，专用于硬质物体表面及织物和 2 2 其他多孔物体表面使用的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T l91 包装储运图示标志 GB 1616 工业过氧化氢 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB/T 6543 运输用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》2015年版 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版要求。 3.1.2 过氧化氢 应符合GB 1616 工业过氧化氢的质量要求，过氧化氢含量≥30%。 3.2 感官 1 Q/12DW0002—2019 感官要求应符合表1的规定。 表 1感官要求 项 目 要 求 组织形态 透明液体，无分层沉淀 色泽 无色 气味 无味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2理化指标 项 目