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阿莫西林工艺规程
班级：
学号：
姓名：
一、本产品有关介绍
1.1.1. 药品名称：
品名：阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片
商品名：盛西凯
汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia FensanPian
英文名： Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible
Tablets
1.1.2. 类别：本品为抗菌素类药。
1.1.3. 剂型：片剂
1.1.4. 规格：228.5mg
1.1.5. 主要成分：主要成分为阿莫西林 (C H N O S)和克拉维酸（C H NO ）。
16 19 3 5 8 9 5
1.1.6. 批量：75万片。
1.1.7. 性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或淡黄色。
1.1.8. 包装规格：铝塑包装，外套铝箔袋，12片/板，1板/盒，10盒/包，40包/
箱。
1.1.9. 药理作用：本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂，
其中阿莫西林与安苄西林的抗敏感微生物作用相似，主要作用在微生物
的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉维酸钾
具有与青霉素类似的β－内酰胺结构，能通过阻断
β－内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临
床重要的、通过质粒介导的β－内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌
素的抗药性改变有关）作用更好。
1.1.10. 适应症：
本品可用于治疗如下条件中指明微生物的敏感菌株引起的感染：
1.1.10.1.下呼吸系统感染：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
1.1.10.2.中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
1.1.10.3.窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
1.1.10.4.皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克
雷白
杆菌引起。
1.1.10.5. 尿路感染：由大肠杆菌。克雷白杆菌或肠杆菌引起。
1.1.11. 贮藏：密闭，在阴凉处保存。
二、生产工艺流程
. 阿莫西林 克拉维酸钾 微晶纤维素 预胶化淀粉
称 称 称 称
量 量 量 量
称量 称量
糖精钠 桔味香精粉
. 干混均匀，粉碎过80 目筛
干法制粒
粗颗粒
16目筛整粒
干颗粒
硬脂酸镁
混合均匀
交联聚乙烯
吡咯烷酮
颗粒半成品
微粉硅胶
检验合格后压
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