Q_323323 sck02-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/320323 徐 州 荣 华 卫 生 材 料 厂 企 业 标 准 Q/320323 SCK02—2020 一次性使用防护口罩 2020-02-05发布 2020-02-08实施 徐州荣华卫生材料厂 发 布 Q/320323 SCK02—2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的 规则编写。 本标准由徐州荣华卫生材料厂负责起草。 本标准主要起草人：佟泽华 本标准于2020年2月首次发布 I Q/320323 SCK02—2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的术语定义，分类、要求、试验方法、检验规则、 标识、包装、储运。 本标准适用于本厂生产用的卫生用薄型非织造布制作的一次性使用防护口罩 （以下简 称口罩）。 本标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下工作、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼 吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和起草原则 GB/T191-2008 包装贮运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布 3 术语和定义 GB/T 32610-2016规定的术语和定义运用于本文件。 4 分类 1 Q/320323 SCK02—2020 4.1口罩用原料不应使用再生材料，含毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导 致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.2材料：由符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布熔合或缝制而成。 5 要求 5.1 基本要求 口罩应覆盖佩带者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍、不应 有呼气阀。 5.2 规格尺寸 口罩展开后长度应在16cm～20cm之间， 宽度应在13cm～18cm之间。层数为2～3层。 5.3鼻夹 5.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可弯折的铝条或全塑条制