Q_330282SG001-2020免洗洗手消毒凝胶.pdf

Q/330282SG001 宁波上格日化科技有限公司企业标准 Q/330282SG001 免洗洗手消毒凝胶 2020年2月7 日 发布 2020年2月10 日 实施 宁波上格日化科技有限公司 发布 前 言 经检索，目前该产品尚无现行的国家标准和行业标准，为指导生产，保证 产品质量，特制定 本标准。 本标准遵循了GB/T1-2000 《标准化工作导则》系列标准的基本规则。 本标准参照了GB27950《手消毒剂通用要求》和中华人民共和国卫生部《消 毒技术规范》 （2002版）等有关规定。 本标准有宁波上格日化科技有限公司提出。 本标准起草单位：宁波上格日化科技有限公司质量技术部。 本标准主要起草人：王维锋。 免洗洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗洗手液产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮 存。 本标准适用于主要以乙醇配制而成的消毒剂。适用于家庭，公共场所人员手部消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB 27950 手消毒剂通用要求 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （第二部）2015版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005版 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 材料要求 3.1.1 乙醇：含量≥95%，食品级 3.1.2 生产用水：纯化水，应符合 《中国药典》 （2015版）第二部的要求 3.2 感观指标 3.2.1 外观：不分层，无悬浮物或沉淀，无明显机械杂质。 3.2.2 气味：具有醇嗅味。 3.2.3 稳定性：于 （－5±2）℃的冰箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，无沉淀和变色 现象，透明产品不浑浊； （40±1）℃的保温箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，无异 味、无分层和变色现象，透明产品不浑浊。 3.3 微生物限度指标：消毒剂细菌菌落总数≤500CFU/mL，霉菌和酵母菌≤10CFU/mL，致病 菌不得检出。 3.4杀灭微生物指标：作用2分钟，消毒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌杀 灭对数值≥5.0，对白色念珠球菌杀灭对数值≥4.0。手卫生消毒作用1分钟，对手自然菌 的杀灭对数值≥1.0. 3.5 毒性 急性经口毒性试验：实际无毒。 多次完整皮肤刺激试验：无刺激。 致突变试验：阴性。 3.6 净含量：应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 《定量包装商品计量监 督管理办法》的要求 4 试验方法 4.1 外观：取适量样品，置于干燥洁净的透明试验器皿内，在非直射光条件下进行观察， 按指标要求进行评判。 4.2 乙醇含量：按 《消毒技术规范》 （2002版）中乙醇的测定方法 （气相色谱法）进行检 测。 4.3 pH：按 《消毒技术规范》 （2002版）中PH值的测定方法进行。 4.4杂质限量：按 《化妆品安全技术规范》 （2015版）的方法进行。 4.5杀灭微生物指标：按 《消毒技术规范》 （2002版）中试管内悬液定量杀灭试验和消毒 剂对手现场试验的方法进行。 4.6微生物限度指标：按GB 27951-2011附录A 的方法进行。 4.7急性经口毒性试验：按 《消毒技术规范》 （2002版）中的方法进行。 4.8多次完整皮肤刺激试验：按 《消毒技术规范》 （2002版）中的方法进行。