Q_FZBTN0004-2020平面一次性防护口罩.pdf

Q/FZ 北京铜牛集团有限公司企业标准 Q/FZBTN 0004-2020 平面一次性防护口罩 2020-2-10发布 2020-2-11实施 北京铜牛集团有限公司 发布 Q/FZBTN0004-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些 专利的责任。 本标准由北京铜牛集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张宏忠 胡静 郭卫红。 本标准于2020年2月10 日首次发布。 1 Q/FZBTN0004-2020 平面一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的产品的技术要求、试验方 法、检测规则及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布为主要材料，经压制而成的日常使用 的一次性普通防护口罩。 本标准不适用于医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与迟发型超 敏反应试验 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 3 技术要求 3.1 外观 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污 渍，杂物。本品不带有呼气阀。 3.2 鼻夹 3.2.1 口罩上应配有鼻夹。 3.2.2 鼻夹应具有可调节性。 3.3 口罩带 3.3.1 口罩带应调节方便。 3.3.2 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度应 不小于10N。 3.4 过滤效率 在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于95％。 2 Q/FZBTN0004-2020 3.5 皮肤刺激性 口罩材料原发性刺激记分应不超过1。 4 试验方法 4.1 外观 按GB19083-2010 中5.1规定执行。 4.2 鼻夹 按GB19083-2010 中5.2规定执行。 4.3 口罩带 按GB19083-2010 中5.3规定执行。 4.4 过滤效率 按GB19083-2010 中5.4规定执行。 4.5 皮肤刺激性 按GB/T 16886.10-2005规定执行。 5 检验规 5.1 组批 产品以批为单位进行检验，以同一班次，同一投料、同一工艺生产的同一品 种、同一规格的产品为一个批次，每批不超过1万件（箱）。当同一交货批数量 大于10万个时，抽样数量加倍。 5.2 检验分类 产品分为出厂检验和型式检验。 5.3 出厂检验 5.3.1 产品需经厂检验部门检验合格并附质量检验合格证后方可入库或出厂。 5.3.2 出厂检验项目为外观、鼻夹、口罩带。 5.3.3 出厂检验的样品以随机抽样的方式进行。外观项目要求从同批待检产品 的不同位置随机抽取万分之一（不少于20个）作为检样。鼻夹、口罩带项目每 批随机抽取6个进行检验。 5.4 型式检验 5.4.1 正常生产时每年检验一次。有下列情况之一时应