Q_YY-01-2020海亮草本抑菌液.pdf

Q/ 北海银源医药科技有限公司企业标准 Q/YY-01-2020 银盾骑士®海亮草本抑菌液 2020-1-15 发布 2020-02-15 实施 北海银源医药科技有限公司 发布 前 言 银盾骑士®海亮草本抑菌液是我公司科技人员研发生产的新产品，经查询 目前尚无 国家标准、行业标准和地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》要求，特组织制 订了该产品的企业标准。 本标准的制定是按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准结构和编写 规则》组织编写的。 本标准是企业组织生产、交货验收、监督检验的依据。 本标准由北海银源医药科技有限公司提出； 本标准由北海银源医药科技有限公司负责起草； 本标准主要起草人：顾勇彪 杨俊 银盾骑士®海亮草本抑菌液 1、范围 本标准规定了银盾骑士®海亮草本抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于银盾骑士®海亮草本抑菌液 （下称产品）。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引 用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。” GB 191-2000 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品生产企业卫生规范》 （卫生部，2009 年） 《消毒产品卫生安全评价规定》 （卫生部，2014 年） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部，2005 年） JJF1070-2005 定量包装商品净含量检测规则 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分 :按接收质量限(AQL)检索的逐 批检验抽数计划 《中华人民共和国药典》2015 年版 《化妆品卫生规范》(2007 年版) 3、产品组成、规格、材料 3.1 产品组成 银盾骑士®海亮草本抑菌液由水解角蛋白、青钱柳提取液、冰糖草提取液、薰衣草提取液、 透明质酸、银离子、纯化水混合而成，抑菌液由聚烯烃瓶、食品级桶盛装。 3.2 规格 产品按装量划分规格，规格为：3ml /瓶、4ml /瓶、5ml /瓶、10ml /瓶、20ml / 瓶、25ml /瓶、30ml /瓶、50ml /瓶、100ml /瓶、200ml /瓶、500ml /瓶、20000ml /桶、25000ml /桶、50000ml /桶。 1 3.3 材料 3.3.1 青钱柳提取液：透明淡黄色液体, 无肉眼可见杂质，具有淡淡的茶香味； 3.3.2 冰糖草提取液：透明澄清液体, 无肉眼可见杂质，具有草香味； 3.3.3 薰衣草等植物提取液：透明澄清液体, 无肉眼可见杂质，具有薰衣草特有芳香味； 3.3.4 银离子：不低于化学纯； 3.3.5 水解角蛋白：符合化妆品原料标准有关要求； 3.3.6 透明质酸：符合化妆品原料标准有关要求； 3.3.7 纯化水：中国药典 2015 年第二部标准； 3.3.8 聚烯烃瓶、食品级桶：符合 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准有 关要求。 3.4 生产条件 生产条件应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》 （卫生部，2009 年）的要求。 4、要求 4.1 外观 ® 抑菌液应微黄色或无色透明澄清，无肉眼可见杂质。 银盾骑士 海亮草本 4.2 气味 植物特有芳香味。 4.3 装量 装量应不得少于标示值，装量允许