Q_YDSW0007-2020金菊康口腔喷雾.pdf

Q/YDSW 西安岳达生物科技股份有限公司企业标准 Q/YDSW 0007—2020 金菊康口腔喷雾 2020-01-10发布 2020-02-10实施 西安岳达生物科技股份有限公司 发 布 Q/YDSW 0007—2020 前   言 本标准本品依据GB/T1.1-2009的规定起草，适应于口腔抑菌喷雾标准。 本标准由西安岳达生物科技股份有限公司提出。 本标准由西安岳达生物科技股份有限公司起草。 本标准主要起草人：程萌。 本标准批准人：张天。 本标准为首次发布。 I Q/YDSW 0007—2020 金菊康口腔喷雾 1 范围 本标准规定了金菊康口腔喷雾的技术要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存及保 质期等内容。 本标准适用于口腔喷雾。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 QB/T 2945 口腔清洁护理液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 （二部、四部） 消毒技术规范 （2002年版） 消毒产品标签说明书管理规范(卫监督发[2005]426号) 化妆品安全技术规范 （2015年版） 国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部规定。 3.1.2 辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部规定。 3.2 感官指标 应符合表1的规定。 1 Q/YDSW 0007—2020 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 淡棕色液体 气味 菊花特有香味、清凉、味微苦 澄清度( 5℃以上) 有少量浑浊溶液，无机械杂质a 耐热 耐热稳定性测试条件下, 无凝聚物或混浊 耐寒 耐寒稳定性测试条件下, 不冻结、色泽稳定 a 如添加天然提取物、药物使产品出现悬浮、少量混浊, 应在产品包