Q_YHY08-2020一次性使用口罩.pdf

Q/YHY 浙江红雨医药用品有限公司企业标准 Q/YHY08—2020 一次性使用口罩 2020-01-25发布 2020-01-30 实施 浙江红雨医药用品有限公司 发布 I Q/YHY08-2020 前 言 本标准根据GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。 本标准由浙江红雨医药用品有限公司提出。 本标准起草单位：浙江红雨医药用品有限公司。 本标准起草人：曾菊红。 I Q/YHY08-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了浙江红雨医药用品有限公司一次性使用口罩的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准仅适用于口罩体主要为无纺布材料，口罩体过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹为可塑性材料； 口罩带：系带式口罩带为无纺布材料，耳挂式口罩带为弹性材料的非无菌的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的就用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件 。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY 04691 医用外科口罩行业标准 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 分类 一次性使用口罩型号分为系带式和耳挂式两类，规格见表 1。 表1 口罩规格尺寸表 单位：cm 小号 中号 大号 公差 系带式 12×7 14.5×9.5 17.5×9.5 ±5% 耳挂式 12×7 14.5×9.5 17.5×9.5 ±5% 4 技术要求 4.1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2尺寸 口罩规格尺寸应符合表1要求。口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。 4.3鼻夹 4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2鼻夹长度应不小于8 cm。 1 Q/YHY08-2020 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便； 4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 4.5微生物指标 口罩微生物指标应符合表2的要求。 表2 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU／g ≤100 不得检出