Q_HFYY 001-2020可替换式防护口罩.pdf

ICS a Q/HFYY 福建惠丰药业有限公司 企业标 准 Q/HFYY 001—2020 可替换式防护口罩 b 文稿版次选择 c 2020 - 02 - 02 发布 2020 - 02 - 03 实施 福建惠丰药业有限公司 发 布 Q/HFYY 001—2020 前 言 本产品由于目前尚无完全对应的国家标准、行业标准和地方标准，根据《中华人民共和国标准化法》 的有关规定，特制定本企业标准作为企业组织生产和交货验收的依据。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进 行编写。 本标准由福建惠丰药业有限公司提出。 本标准由福建惠丰药业有限公司批准。 本标准主要起草人：孙志略。 I Q/HFYY 001—2020 可替换式防护口罩 1 范围 本标准规定了可替换式防护口罩的术语和定义、要求、试验方法、标志及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染 物的可替换式防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。YY/T 0969-2013中的术语和定义适用于本文件。 3.1 可替换式防护口罩 （以下简称 “口罩”） 口罩主体采用棉布材质制成，配以防护隔离芯片使用。 3.2 防护隔离芯片 （以下简称 “芯片”） 以医用纱布作为包裹层，内置具有细菌过滤功能的芯体。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻及下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 1 Q/HFYY 001—2020 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 细菌过滤效率（BFE） 芯片的细菌过滤效率应不小于95%。 4.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.7 微生物指标 4.7.1 非灭菌芯片应符合表1 的要求。 表1 芯片微生物指标 细菌菌落总数