Q_JPN-001-2020乙醇消毒剂企业标准.pdf

Q/JPN 01-2020 Q/JPN 江西派尼生物药业有限公司企业标准 Q/JPN 01-2020 乙醇消毒剂 2020-02-04发布 2020-02-05实施 江西派尼生物药业有限公司 发布 Q/JPN 01-2020 前 言 本标准编写格式遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规则。 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由江西派尼生物药业有限公司提出并批准。 本标准由江西派尼生物药业有限公司技术部负责起草。 本标准主要起草人：易彦洋、熊明国、谢艳霞。 本标准于2020年2月首次发布。 Ⅰ Q/JPN 01-2020 乙醇消毒剂 1 范围 本标准规定了乙醇消毒剂的分类和代号、原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验规则、 标志和包装、运输和贮存、标签和说明书、注意事项。 本标准适用于本公司以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂 （以下简称产品），包括乙醇与表面活性 剂、食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 10343-2008 食用酒精 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 （二部） 2015年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2019年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （卫监督发 ［2005］426号） 3 产品分类和代号 产品分类和代号见表1。 表1 产品分类和代号 产品名称 产品代号 适用对象 一般物体表面消毒， 乙醇消毒剂 YCX-001 手和皮肤的消毒。 4 原料要求 4.1 产品配方中使用的乙醇应符合 《中华人民共和国药典》 （二部） （2015年版）中 “乙醇”的要求； 以食用乙醇为原料的应符合GB 10343-2008的要求。 4.2 生产用水应为去离子水。 4.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定 （包括纯度、规格等）。 4.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 1