Q_GXJX01-2020巨星84消毒液企业标准.pdf

Q/GXJ X 广西巨星医疗器械有限公司企业标准 Q/GXJX 01-2020 巨星84消毒液 2020-2-7发布 2020-2-10实施 广西巨星医疗器械有限公司 发 布 Q/GXJX 01-2020 前  言 本标准适用于广西巨星医疗器械有限公司生产的巨星84消毒液，按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起 草。 本标准由广西巨星医疗器械有限公司提出。 本标准由广西巨星医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：韦干京、陈梦丽。 I Q/GXJX 01-2020 巨星84消毒液 1 范围 本标准规定了巨星84消毒液产品的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及贮存。 本标准适用于广西巨星医疗器械有限公司自主研发生产的巨星84消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 《标准化工作导则 第一部分 标准的结构和编写规则》 GB/T9106 《次氯酸钠》 GB 5749 《生活饮用水卫生标准》 WS 628 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 GB/T 36758 《含氯消毒剂卫生要求》 中华人民共和国国家卫生健康委员会 《消毒技术规范》 2002版 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 2005年 3 技术要求 3.1 外观：浅黄色均匀液体 3.2 理化指标 巨星84消毒液产品的理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 （25℃ 原液） 12.5~14.5 有效氯含量 （以C1计）% 4.0~7.0 3.3 稳定性 在产品有效期内，有效氯含量下降率≤ 10%。 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的要求。 1 Q/GXJX 01-2020 表2 杀灭微生物指标 消毒液作用浓度 作用时间 杀灭微生物指标 以有效氯含量计，mg/L） （min） 对大肠杆菌 （8099）、金黄色葡萄球菌 （ATCC6538) 100 10