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河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准
Q/HYHT 0021—2020
84 消毒液
2020-02-01 发布 2020-02--05 实施
河南省易弘堂医疗器械有限公司 发布
Q/HYHT 0021—2020
前 言
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:魏兵.
Q/HYHT 0021—2020
84 消毒液
1 范围
本标准规定了84 消毒液的要求,试验方法,检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于以将次氯酸钠、表面活性剂、纯化水等经复配工艺制成的84 消毒液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》二部2015 年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
《消毒技术规范》卫生部2002 年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版
3 要求
3.1 原料
84 消毒液应符合《中华人民共和国药典》二部的规定
3.2 感官
感官应符合表 1 的规定。
表 1
1
Q/HYHT 0021—2020
项 目 要 求
色 泽 无色
形 态 液体
气 味 轻微酸臭味
杂 质 无明显外来杂质
3.3 理化指标
理化指标应符合表 2 的规定。
表2
项 目 指 标
有效氯含量 % 5.0%-6.0%
pH
值 5.5-8.5
相对密度(20℃/20℃) 0.8~1.0
3.4 杀菌微生物指标
指示菌株 灭杀对数值
作用时间(min) 悬液法 载体法
大肠菌
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