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- 2020-04-30 发布于天津
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需重点关注的品种 ? 关注 抗菌药物 的不良反应; ? 关注中药,尤其 中药注射剂 的不良反应; ? 关注 新药 的 ADR ; ? 关注 重点监测品种 的药品不良反应; ? 关注《药品不良反应信息通报》的品种。 关联性评价 ADR 分析: 1. 用药与不良反应的出现有无合理的时间关 系? 2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型? 3. 停药或减量后,反应是否消失或减轻? 4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反 应? 5. 反应是否可用并用药的作用、患者病情的 进展、其他治疗的影响来解释? 肯定: 用药及反应发生时间顺序合理;同时有文献 资料佐证;停药以后反应停止,或迅速减轻或好 转;再次使用,反应再现,并可能明显加重(即 激发试验阳性);并已排除原患疾病等其他混杂 因素影响。 ( 符合 1-5 条 ) 很可能: 无重复用药史,余同“肯定”或虽然有合 并用药,但基本可排除合并用药导致反应的可能 性。 ( 符合 1 、 2 、 3 、 5 条 ) 可能: 用药与反应发生时间关系密切,同时有文献 资料佐证;但引发 ADR 的药品不止一种,或原患 疾病病情进展因素不能除外。 ( 符合 1-3 条 ) 可能无关: ADR 与用药时间相关性不密切, 反应表现与已知该药 ADR 不相
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