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1汽车行业质量管理体系Quality manageg mentsystems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2015forautomotiveproductionAndrelevantservicepartorganizations17.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10. 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划11 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a) 需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务;b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在 增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注 2 :法律法规要求可称为法定要求。本技术规范与 ISO 9001:2015 相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产,以及(相关的)装配、安装和服务的质量管理体系。本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和 / 服务件或配件的组装生产。支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。12、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015ITD)2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A(控制计划)-为汽车QMS标准的规范性部分附录B(参考书目汽车行业补充)为参考性部分,提供了有助于理解和使用本汽车QMS标准附加信息。13、术语和定义配件 在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如定制地垫,车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼,增压器)等。产品质量先期策划(APQP) 对开发某一 满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程:APQP对开发过程具有指导意义并且是组织与其顾客之间的共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。售后市场零件 并非由OEM为服务件应用要采购或放行的替换零件,可能控照或未按照原始设备规范进行生产。授权对某(些)人的成文件许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关权利上和责任。挑战(原版)件 具有已知规范,经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。控制计划 对控制产品制造所要求的系统及过程成文描述(见附录A)。1顾客要求 顾客规定的一切要求(如技术、商业、产品及制造过程相关要求)一般条款与条件,顾客特定要求等等顾客特定要求(CSR) 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。装配的设计(DFA), 出于便于装配的考虑设计产品的过程(例如若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短从而减少装配成本)制造的设计(DFM)可品设计与过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品制造与装配设计(DFM/DFA)两种方法的结合:制造设计DFM------为更易生产,更高产量及改进的质量的优化设计的过程,装配设计DFA-------为减少出错风险,降低成本并更易装配的设计优化六西格玛设计DFSS 系统化的方法,工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品和过程的。1具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织注:该职责包括在顾客指
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