原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
临床试验执行研究者（Sub-I）承诺书
临床试验名称：
申办方名称：
方案编号： / 院内编号：
主要研究者（PI）： / 执行研究者（Sub-I）：
本人作为本项临床试验的执行研究者（Sub-I），做出如下郑重承诺：
一、遵守国家及中国医学科学院肿瘤医院关于临床试验的法律法规和规章制度。保证试验内容、试验记录及上报材料真实可靠，无任何弄虚作假，伪造虚构行为。
二、维护受试者的权益，为受试者提供充分的医疗保障。
三、参与研究设计和讨论，熟悉研究方案以及相关药物、医疗器械/体外诊断试剂的特点和使用方法。协助PI参与财务管理，保证出席临床试验各类会议。
四、严格按照最新版研究方案执行临床试验，妥善保存和使用任何原始文件，保证试验数据真实、完整、可以溯源。未经申办方和伦理委员会同意，不可主观违反实验研究方案。
五、配合申办方、GCP中心、上级主管部门对于临床试验的监查或稽查，保证参加全部稽查会议及总结会议。
六、与伦理委员会沟通，递交伦理审批资料，及时将可能影响试验进行或受试者安全的事件报告伦理委员会。
七、廉洁奉公，绝不接受申办方任何名义、形式的回扣。
执行研究者签字：
日期：
文档评论（0）