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第
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口罩用熔喷布来料检验规范
1.目的
建立一次性使用医用口罩材料熔喷布来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。
2.职责
质量部负责制定、修改;质量部、生产技术部负责执行。
3.范围
适用于我公司一次性使用医用口罩材料熔喷布的检验、判定和使用。
4.熔喷布来料检验内容
4.1原材料:聚丙烯应釆用符合GB/T 30923要求的原料,不得使用对人体有毒有害、回收再利用的材料。
4.2产品分级,根据颗粒物过滤效率水平将口罩用熔喷布分为KN80、KN90, KN95和KN100。
4.3内在质量要求
项目
规格/ (g/m2)
≤20
≤50
≤100
幅宽偏差/mm
—1 ?+3
单位面积质量偏差率/%
±8
±7
±5
单位面积质量变异系数/%
≤7
≤6
断裂强力/N
横向
≥2
≥6
≥10
纵向
≥4
≥9
≥15
纵横向断裂伸长率/%
≥20
4.4外观质置要求
项目
要求
破洞
不允许
针孔
不明显
≤10 个/100cm2
明显
不允许
晶点
面积<lnm2
≤10 个/100cm2
面积≥lmm?
不允许
飞花
不允许
异物
不允许
注1:晶点是指布面存在的点状聚合物颗粒。
注2:飞花是指布面存在的已固结的由飞期/飞花形成的纤维块或纤维条,表面有凸起感。
注3:颗粒物过滤效率5=95%的口罩堵喷布不允许有针孔和晶点。
4.5专项技术要求
项目
分类
KN80
KN90
KN95
KN100
颗粒物过滤效率(PFE) /%
≥80
≥90
≥95
≥99.97
细菌过滤效率(BFE) /%
≥95
≥95
\
\
气流阻力/Pa
W80
异味
符合GB 18401的相关规定
5.试验方法
5.1幅宽偏差
按照GB/T 4666的规定进行。
5.2单位面积质量偏差率和单位面积质量变异系数
按照GB/T 24218.1的规定进行。
5.3断裂强力和断裂伸长率
按照GB/T 24218. 3的规定进行。
5.4过滤效率
5. 4.1颗粒物过滤效率按照GB/T 32610-2016的附录A中盐性介质测试方法规定执行。样品尺寸大小 应满足试验要求,样品数量5个,不需要进行预处理。
5. 4. 2细菌过滤效率按照YY 0469-2011中的附录B的规定执行.
5.5气流阻力
按照9.4.1测试颗粒物过滤效率的同时,记录气流阻力值,单位为Pa。
5.6外观质量
采用目测方法检验。检验光线以正常北光为准,如以日光灯照明时,照度不低于400Lx; 一般检验产品正面,疵点延及两面时以严重一面为准。
5.7异味
按照GB 18401-2010中6.7的规定执行。
6检验规则
6.1取样
6.1.1按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。
6.1.2内在质量和其他要求的取样:随机抽取1卷,距头端至少5m剪取样品,其尺寸应满足所有的性能试验。
6.1.3外观质量的取样:按下表规定,从一批产品中随机抽取相应数量的卷数。
抽样数量
一批的卷数
抽样最少的卷数
≤25
2
26 ?150
3
>150
5
6.2内在质量的判定
以所有样品的测试结果作为该批的内在质量指标,各项指标符合要求的,则该批产品的内在质量合格。如有不合格项时,从该批产品中按规定重新取样,对不符合项目进行复检。如果复检结果符合要求,则该批产品的内在质量合格;如果复检结果仍不符合要求,则该批产品内在质量不合格。
6.3外观质量的判定
外观质量的检验按4.4对相应产品批样的每卷产品进行评定,如果所有卷均符合要求,则该批产品外观质量合格。如有不合格卷时,从该批中按规定重新取样,对不符合项目进行复检。如果复检结果符合要求,则该批产品的外观质量合格;如果复检结果仍不符合要求,则该批产品外观质量不合格。
6.4专项技术要求的判定
以所有样品的测试结果作为该批的专项技术要求质量指标,符合要求的,则该批产品的专项技术要求质量合格。如有不合格项时,从该批产品中按规定重新取样,对不符合项目进行复检。如果复检结果符合要求,则该批产品的专项技术要求质量合格;如果复检结果仍不符合要求,则该批产品专项技术要求不合格。
6.5结果判定
内在质量、外观质量和专项技术要求判定均合格,则该批产品合格。
7.包装、标志、贮存和运输
7.1包装
产品包装应保证产品质量不易损坏,不易污染,无储存及运输造成的损坏,便于运输。
7.2标志
每个包装应附有的标志内容应包括:制造商名称和地址、产品名称、执行标准编号、生产批号、 产品规格(单位面积质量、幅宽、卷长等)、生产日期、卷重、卷号,以及其它企业认为应有必要标出的内容。
8.其它说明
8.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。
8.2 每批次的材料必须提供材料的微生物检测报告。
9.相关记录
《来料检
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