实时荧光检测行业市场分析.pdf

实时荧光 PCR 检测行业市场分析 要点提示： 实时荧光 PCR 检测技术应用将日益广泛。 实时荧光 PCR 检测行业分布面较广，不同领域各自的市场太小，而没有专 门的针对性的统计报道。 推算荧光 PCR 技术在临床检测中份额可扩大到 8%，达到 3 个亿以上。 荧光 PCR 检测技术的客户还包括食物安全检测、疾病控制社会普查、动植 物病原诊断等，这些市场均未查到专门的数据报道。 大体来说，荧光 PCR 检测的市场临床诊断的比例可能比科研的比例大。 实时荧光 PCR 检测行业在国内远未开发成熟，有大量的市场空间（如临床 诊断）。国内企业不强，国外企业基本没有进入，值得介入。 永灿 2011 年 11 月 PCR （聚合酶链反应）技术自从 1985 年问世以来，经过发展已成为实验室 的常规技术。 它是现代分子生物学研究中不可缺少的手段， 是一种极为敏感的放 大系统。以 PCR 技术为代表的核酸诊断技术在临床诊断、科学研究、食品安全 等领域得到日益广泛的应用。 实时荧光 PCR 检测行业市场目前很难获得直接数据，主要是该行业分布面 较广，不同领域各自的市场太小，而没有专门的针对性的统计报道。实时荧光 PCR 检测行业可以纳入到体外临床诊断试剂市场和分子诊断市场，而这两个市 场是有统计数据的，可以根据这些数据来推断实时荧光 PCR 检测行业的市场。 据统计资料显示，2009 年体外诊断试剂临床与科研所占的比例分别是 96.9% 和 3.1%。但是荧光 PCR 这个专门的诊断试剂在临床和科研所占比例的数据是没 有的。但大体来说，荧光 PCR 检测的市场临床诊断的比例可能比科研的比例大。 荧光 PCR 检测行业的客户其实还包括食物安全检测、疾病控制社会普查、 动植物病原诊断等， 这些市场均未查到专门的数据报道。 分析人士指出， 中国检 测市场未来几年仍将保持 15%以上的增长，其中民营检测机构增长速度将超过 30%。随着出口增长、技术贸易壁垒盛行，以及消费者对产品要求的提高，相应 政策法规的实施决定检测市场将拥有广阔的空间。 而在整个检测行业中， 食品安 全检测拥有最大需求和发展潜力。 但国内目前食品安全监管体系及标准并未完全 确立， 市场及盈利空间的不确定性让相关企业缺乏参与热情。 政策标准、 企业成 本和行业准入等诸多问题，导致有序市场的建立不是一个短期过程。 一、临床诊断试剂市场和分子诊断市场数据： 据相关数据显示，我国 2005 年体外临床诊断试剂行业市场规模为 11.52 亿 元， 到2007 年体外临床诊断试剂行业市场规模达到了 24.72 亿元，同比增长了 50.82%，2009 年底，我国体外临床诊断试剂行业市场规模达到 34.57 亿元。临 床分子诊断试剂主要包括 PCR和基因芯片产品。 PCR曾广泛用于肝炎、性病、肺 感染性疾病、 优生优育、 遗传病基因、 肿瘤等的检测， 但由于市场混乱和交叉污 染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳定性类 PCR试剂在临床的应用。 2000 年 后国家药品监督管理局开始受理半定量和定量的试剂新药审批，目前已有华美、 达安、 匹基、浩源等企业获得新药证书。 由于专利的原因国外只有少数几家在生 产该类产品， 目前还基