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生物样本库的伦理与法律问题 杨亚军 复旦大学 2017-04-07 成都 生物样本库的概念 • 有组织地收集、储存和管理生物标本和相关数据的集合 • 基于人群的 biobanks (population-based biobanks) 包含：人体组织样本 ( 包括细胞、组织和血液以及作为遗传信息的材料介质的 DNA) 或遗传附属 物的收藏，数据库可能包括基因测序信息以及医疗、人口、家庭历史、环境 等其他数据信息，回访信息等 • 样本库既是样本的收藏，更是数据的收藏 生物样本库涉及到遗传样本或信息的采 集、处理、使用和保存，还有研究、共享 等环节，在建立生物样本库的各个环节上 都存在伦理问题。主要有： (1) 采集样本时是否获得样本提供者的知情同意； (2) 在不知道个人信息用于未来什么样的研究的情况下将怎样给出 知情同意 (3) 将采取什么措施来确保个人的医疗和基因型信息的安全，如果 安全被破坏了将采取什么补救措施； (4) 收集的样本将用于什么类型的研究，谁