初级药师药剂学—固体制剂知识点总结.docVIP

初级药师药剂学—固体制剂知识点总结 　　要点：　　1.基础理论：粉体学基础　　2.固体制剂简介　　3.散剂、颗粒剂、片剂、包衣片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂　　　　　　 　　　　一、粉体学基础　　粉体：固体粒子集合体　　“粉”←100μm→“粒”　　1.粉体粒子的性质　　　　粉体粒子大小→溶解性、可压性、密度、流动性　　　　 　　2.粉体的密度　　　　　　●轻质粉：松密度小　　●重质粉：松密度大 　　3.粉体的流动性　　①表示方法：休止角θ、流速、压缩度　　②休止角小，摩擦力小，流动性好，流速大，填充重量差异小　　③θ≤30°流动性好，θ≤40°满足生产需要　　④影响因素：粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力阻碍粒子自由流动　　⑤改善方法：增大粒子大小（造粒），改善粒子形态及表面粗糙度（球形光滑），适当干燥降低含湿量，加入助流剂（滑石粉、微粉硅胶）　　 　　4.粉体的充填性　　√片剂、胶囊剂需进行粉末装填　　√松密度与孔隙率反映粉体的充填状态　　√紧密充填：密度大，孔隙率小　　√助流剂粒径40μm，适量增加流动性　　 　　5.粉体的吸湿性　　临界相对湿度（CRH）：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为CRH。　　　　水不溶性药物：吸湿没有临界点，混合具有加和性。　　粉末吸湿：流动性↓、固结、润湿、液化、稳定性↓　　6.粉体的润湿性　　表示：接触角——θ越小，润湿性越好　　水在玻璃板上：0°，水银在玻璃板上：140°　　　　 　　7.粉体的黏附性与凝聚性　　①制粒　　②加入助流剂防止黏附　　8.粉体的压缩特性　　压缩：在压力下体积减小　　成形：物料紧密结合成一定形状 　　例题：　　A：下列对休止角表述正确的是　　A.粒子表面粗糙的物料休止角小　　B.休止角越大，流动性越好　　C.休止角大于30°，物料流动性好　　D.休止角大于40°，可满足生产过程对流动性的需要　　E.休止角是检验粉体流动性好坏的最简便方法 ?? 『正确答案』E 　　A：增加粉体流动性的措施不包括　　A.对于黏附性的粉末进行造粒　　B.让粒子表面更光滑　　C.适当干燥　　D.加入助流剂　　E.增加粉体孔隙率 ?? 『正确答案』E 　　　　二、固体制剂概述　　1.共同特点　　①稳定性好、成本低、便携　　②单元操作类似　　③口服药物在胃肠道先溶解，再吸收　　——药物在体内的溶出速度影响药物的起效时间、作用强度和实际疗效　　　　2.固体制剂的体内吸收途径　　口服制剂吸收快慢　　溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂　　吸收　　 溶解　　　　　　　　　 崩解或分散 　　3.制备工艺　　粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、分装　　含量均匀度　改善流动性、充填性→剂量准确　　制粒方法：　　　　4.Noyes-Whitney方程　　影响药物溶出速率的因素　　　　K=D/Vh　　改善药物溶出速度的措施：　　①↑药物的溶出面积：粉碎减小粒径　　②↑溶解速度常数：加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数　　③↑药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物　　k＝D/Vh 　　三、散剂　　学习要点：　　1.分类　　2.特点　　3.制备　　4.质量检查　　　　药物＋辅料→粉碎、过筛、混匀→干燥粉末 　　1.散剂粒径要求　　　　　　2.散剂的分类　　①按使用：口服（内服）、局部（外用）、煮散等　　②按组成：单、复　　③按剂量：分剂量（按包服用）、不分剂量（外用） 　　3.散剂的特点　　①粒径小，比表面积大，易分散，起效快　　②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用　　③生产、携带、运输、贮存、使用方便——五方便　　④便于婴幼儿服用　　⑤缺点：分散度大，易吸湿　　　　4.散剂的制备　　 　　5.粉碎　　粉碎的目的：减少粒径、增加比表面积　　①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；　　②有利于各成分的混合均匀；　　③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；　　④有助于从天然药物中提取有效成分。　　　　粉碎的方法　　 　　粉碎设备　　研钵：小剂量、实验室规模　　球磨机：干、湿；毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化或爆炸性药物　　流能磨（气流粉碎机）：低熔点及热敏物料、超微粉碎、无菌、费用高　　　　　　 　　6.筛分　　①过筛目的　　分等——制备不同制剂　　混合——保证组成均匀性　　②药筛分等　　标准药筛：一～九号筛　　QIAN筛号与工业筛目对照　　一十