原创力文档可重复使用医疗器械的清洗验证上海无源医疗器械检测技术服务有限公司洪峰内容摘要有关背景要求和术语有关验证法规和指南法规解读解读模拟使用测试方案报告举例有关背景要求可重复使用医疗器械的设计要合理便于用户进行方便和有效的清洁以及必要的消毒或灭菌制造商应充分明确再处理的信息证明再处理的信息已经过验证并易于用户理解且具有可操作性再处理过程通常包括清洁消毒或灭菌清洁用来去除污物消毒或灭菌用以灭活微生物清洁是通过物理方式去除污物所采用的清洁方法和试剂应能有效去除污物清洁的效果将影响最终消毒和灭菌的效果所以清洁
可重复使用医疗器械的清洗验证
上海无源医疗器械检测技术服务有限公司
洪峰
内容摘要
有关背景要求和术语
有关验证法规和指南
FDA法规解读
AAMI TIR30解读
模拟使用测试方案
报告举例
有关背景要求
1、可重复使用医疗器械的设计要合理（便于用户进行方
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