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- 2020-05-26 发布于上海
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良好生产规范(GMP)与食品安全 第一节 概述 >> 第二节 GMP主要内容 >> 第一节 概述 一、良好生产规范概念、分类 1、良好生产规范概念 良好生产规范(good manufacturing practice,GMP),又叫良好操作规范:为保证食品质量安全而制定的贯彻于食品生产全过程的一系列方法、技术要求和监控措施。 GMP也是政府强制性的有关食品生产、加工、贮藏、运输和销售的卫生规范。 GMP要求食品企业必须具备: ①良好的生产设备; ②科学合理的生产工艺(生产过程); ③完善先进的检测手段; ④高水平的人员素质; ⑤严格的管理体系和制度。GMP的管理要素主要包含四个“M”: ①人员(man); ②原料(material); ③设备(machine); ④方法(method)。 食品GMP源于药品GMP。 1961年发生一起20世纪最大的药物灾难,12000余例“海豹”样畸形胎儿,因孕妇服用“反应停”而引起。这起灾难源于欧洲(前联邦德国)、殃及澳大利亚、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲等28个国家。 1963年美国FDA颁布药品GMP法令,1969年WHO建议各国药品生产采用GMP制度,同年美国又将GMP引用到食品生产规范中。 2、GMP分类 依据GMP的法律效力分: ①强制性GMP:食品生产企业必须遵守的法律规定。由国家或
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