Q_12XQ 0796皮肤黏膜消毒剂.pdf

ICS Q/ 12X Q 天津艾可科技发展有限公司企业标准 皮肤黏膜消毒剂 2016-12-26发布 2016-12-26实施 天津艾可科技发展有限公司发 布 Q/12XQ 0796 前言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》而制定。本标 准由天津艾可科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:白云、顾易年 本标准于 2005 年 4 月 18 日首次发布。 本标准于2008年4月第1次修订； 本标准于2011年5月第2次修订； 本标准于2013年2月第3次修订； 本标准于 2016 年 12 月第 4 次修订； 本标准于 2019 年 8 月第 5 次修订； 本标准于2020年3月第6次修订。 本标准由天津艾可科技发展有限公司法定代表人：白云 批准，并对标准中所规定的内容负责。 Q/12XQ 0796 皮肤黏膜消毒剂 1 范围 本标准规定了皮肤黏膜消毒剂要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以苯扎氯铵或以苯扎氯铵 （A.SAP抗菌剂）为主要杀菌成分，辅以辛苯聚醇-9、聚乙二醇 等配制而成的皮肤黏膜消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《化妆品卫生规范》 （2007版） 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装产品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》 【卫监督发 （2005）426号】 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苯扎氯铵 （A.SAP 抗菌剂）：化妆品级。 3.1.2 辛苯聚醇-9：试剂级 3.1.3 羟丙基甲基纤维素：化妆品级 3.1.4 聚乙二醇：医药级。 3.1.5 施药器所用原料为低压聚乙烯或聚丙烯塑料。 3.2 净含量 净含量负偏差应符合 《定量包装产品计量监督管理办法》要求。 3.3 感官要求 施药器表面光滑，易操作，无卡滞现象，内容物为无色透明的胶状液体，无异嗅。 3.4 理化指标 3.5 pH值为3-7 Q/12XQ 0796 3.6 苯扎氯铵 含量： （400～600）mg/L 【以A.SAP抗菌剂为主要成分】，0.09%-0.11% 【以固体苯扎氯铵为 主要成分】 3.7 铅40mg/L 3.8 汞1mg/L 3.9 砷10mg/L 3.10 消毒灭菌效果 3.11 该消毒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等作用 2min，杀灭对数值为4.0。 3.12 该消毒剂对皮肤上的自然菌作用 2min、杀灭对数值1.0。 3.13 安全性指标 3.13.1 本品对小鼠急性经口毒性 LD5020000mg / kg，属实际无毒级物质。 3.13.2 本品对皮肤无刺激性。 3.13.3 本品对眼睛无刺激性。 3.13.4 本品对阴道粘膜无刺激性。 3.13.5 本品不引起致突变性。 4 试验方法 4.1 感官及外观检验 感官评定并实际操作予以验证。 4.2 净含量 按 JJF 1070-2005 规定的方法进行。 4.3 理化指标检验 4.3.1 pH 值测定按 《消毒技术规范》 （2002版） 2.2.1.