Q_1001WSK-2019西施康牌抑菌液.pdf

ICS Q/1001WSK 威海西施康生物工程有限公司企业标准 Q/1001WSK 001-2019 代替Q/1001WSK 001—2015 西施康牌抑菌液 2019-09-27发布 2019-10-10实施 威海西施康生物工程有限公司 发 布 Q/1001WSK 001—2019 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编写。 本标准代替Q/1001 WSK 001-2015 《西施康妇科洗液 （喷剂）》，本标准与Q/1001 WSK 001-2015 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——变更产品名称，由 《西施康妇科洗液 （喷剂）》变更为 《西施康牌抑菌液》； ——完善和规范标签和使用说明书的内容； 本标准自实施之日起有效期三年，到期复审。 本标准自实施之日起同时代替Q/1001WSK 001-2015。 本标准由威海西施康生物工程有限公司提出。 本标准由威海西施康生物工程有限公司起草。 本标准主要起草人：丛培银。 本标准主要修订人：丛培银。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： ——Q/WSK 001-1999、Q/WSK 001-2004、Q/1001WSK 001-2011、Q/1001WSK 001-2015。 本标准首次发布日期为1999年11月1日。 I Q/1001WSK 001—2019 西施康牌抑菌液 1 范围 本标准规定了西施康牌抑菌液的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书、包装、运 输、贮存。 本标准适用于以聚维酮碘为主要原料，经溶解、灌装等工艺制成的西施康牌抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2010年版 二部） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 聚维酮碘 应符合 《中华人民共和国药典》(2010年版 二部)的规定。 3.2 外观 外观为棕色液体，无异味，无可见杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 有效碘含量，g/100mL 0.40～0.60 pH值 1.5～5.0 3.4 微生物指标 应符合表2的规定。