Q_0285HHL 010-2020防护口罩企业标准.pdf

Q/0285HHL 海氏海诺乐享医疗科技 （青岛）有限公司企业标准 Q/0285HHL 010-2020 防护口罩 2020-02-24发布 2020-02-24实施 海氏海诺乐享医疗科技 （青岛）有限公司 发布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编 写》的规定编制。 本标准由海氏海诺乐享医疗科技 （青岛）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：孔凡垒，史大浩 2020 02 本标准于 年 月发布 防护口罩 1 范围 本标准规定了防护口罩的术语和定义，分类、分级和标记，技术要求，检验 方法，产品说明和包装、运输、贮存。 本标准适用于在日常生活中，空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口 罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用以及工业防尘等特 殊行业用呼吸防护用品。也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样程序 第 1 部分： 按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口罩 指戴在口、鼻部位，用于过滤进出口、鼻的空气，以达到阻挡空气中的细颗 粒物、花粉、细菌和飞沫等污染进出佩戴者口、鼻用的用具。 3.2 颗粒物 （粒径小于等于2.5μm） 环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5μm 的颗粒物也称为细颗粒 物。 3.3过滤效率 在规定检测条件下，口罩或过滤元件 （滤料）滤除颗粒物的百分比。 [GB 2626-2006，定义3.16] 3.4 口罩系带 将口罩固定在头面部的带子。。 4 分类、分级和标记 4.1 分类 产品按材质构成分为：无纺布型口罩和棉布型口罩；按大小分为：大号（L）、 中号 （M）和小号 （S）； 按外观形状分为：平面形、柳叶形和立体形。 根据尺寸及外观图案不同，可按适用人群可分为：儿童装、成人装、情侣装、 家庭装、混合装、女士专用型、男士专用型、防晒型、通用型等。 4.2 分级 产品按过滤效率分为：KN100≥99.97% ；KN95≥95%；KN90≥90%。 5.技术要求 5.1 基本要求 5.1.1 口罩应能安全牢固地护住口鼻； 5.1.2 口罩材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性以及可导致皮 肤刺激其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异 味； 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害； 5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头 部活动影响较少。 5.2 外观 口罩表面不得有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 5.3 内在质量要求见表 1。 表1 口罩材料的内在质量指标 项目 指标 甲醛/mg/kg ≤20 pH 值 4.0—8.5 可分解致癌