Q_220183JLQD002-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/JLQD 吉林庆大堂健康药业股份有限公司企业标准 Q/220183JLQD002-2020 75%乙醇消毒液 2020-02-16 发布 2020-02-16 实施 吉林庆大堂健康药业股份有限公司 编制 Q/220183JLQD002-2020 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》编写。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：吉林庆大堂健康药业股份有限公司。 本标准主要起草人：金珊珊。 Ⅰ Q/220183JLQD002-2020 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、标签、使用说明书、包装、运 输和贮存。 本标准适用于以乙醇为原料，经稀释、灌装、包装等工艺而成的75%乙醇消毒液 （以下简称：消毒 液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》（2002 年版） 卫监督发[2005]426 号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原料 乙醇应符合GB/T 26373-2010 的规定。 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.2 外观 产品为无色透明液体。 3.3 理化指标 3.3.1 乙醇含量：70.0%～80.0%。 3.3.2 pH 值：6.0～9.0。 3.4 消毒效果指标 4 Q/220183JLQD002-2020 3.4.1 产品原液对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）作用2min，杀灭对数值应不小于5.00。 3.4.2 产品原液对铜绿假单胞菌 （ATCC15442）作用2min，杀灭对数值应不小于5.00。 3.4.3 产品原液对白色念球菌（ATCC10231）作用2min，杀灭对数值应不小于4.00。 3.5 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号的规定。 4 试验方法 4.1 外观 目测。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量测定，按卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）规定方法进行。 4.2.2 pH 值测定，按卫生部 《消毒技术规范》（2002 年版）规定方法进行。 4.3 消毒效果指标 对金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念球菌杀灭效果试验，按卫生部《消毒技术规范》（2002 年 版）法进行。 4.4 稳定性指标 按卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）法进行，37℃存放90 天，杀菌有效成分含量≤10%。 4.5 净含量 并按照JJF 1070 的规定检验。 5 检验规则 5.1 出厂检验 产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。 出厂检验项目包括：3.2、3.3、3.6。 5.2 型式检验 型式检验项目包括