Q_210211 drj 001-2020肚脐丸企业标准.pdf

Q/DRJ 001—2020 Q/DRJ 大连热灸堂生物科技发展有限公司企业标准 Q/DRJ 001—2020 肚脐丸 2020 - 03 -1 发布 2020 - 03 - 16 实施 大连热灸堂生物科技发展有限公司 发 布 I Q/DRJ 001—2020 前 言 本标准是根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则修订的。 本标准由大连热灸堂生物科技发展有限公司提出。 本标准由大连热灸堂生物科技发展有限公司起草。 本标准由大连热灸堂生物科技发展有限公司归口。 本标准主要起草人：魏建欣。 本标准为首次发布。 II Q/DRJ 001—2020 肚脐丸 1 范围 本标准规定了肚脐丸的原料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存和保质期。 本标准适用于由莱菔子，大黄，枳实，番泻叶，仙灵脾,桂枝，知母，苍耳子，玉竹，五味子，黄 精，荔枝核等为原料制成的肚脐贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 （2015版） 3 原料 3．1 产品应符合本标准的要求，并按照规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3．2 产品的原料应符合中华人民共和国药典 （2015版）的规定。 3．2 产品所用的其余原料或辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化 验。 4 要求 4．1 感官要求 在室内非阳光直射的明亮处，用目测，手感和鼻嗅等方法检查。 产品的感官要求应符合表1的规定。 表1 技术要求 项目 要求 外包装 整体干净整洁，无破损 内装物 呈规定颜色固体，无异物 气味 中草药混合气味 背胶胶体与产品黏贴紧密，离型纸完整，胶层应均匀无气泡、条纹、 背胶 溢胶现象 4．2尺寸偏差 产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。