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保健食品化妆品安全突发事件应急预案
第一章??? 总 则
第一条?为有效预防、及时控制和正确处置保健食品、化妆品安全突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,维护正常的社会秩序,结合我市实际,制定本预案。
第二条?本预案适用牡丹江市行政区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的保健食品、化妆品安全事件的应急处理工作。各县(市)食品药品监管局协助市食品药品监督管理部门处理本行政区域内发生的保健食品化妆品安全突发事件。
第三条?保健食品、化妆品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大保健食品、化妆品质量事件、严重保健食品、化妆品不良反应事件、重大制售假劣保健食品、化妆品事件及其他严重影响公众健康的突发保健食品、化妆品安全事件。
第四条?根据保健食品、化妆品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。
一级:重大突发事件。指突发事件在全市范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急;已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤的。
二级:较大突发事件。指突发事件在辖区范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势;已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤的。
三级:一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头;已经导致一人以上、五人以下轻伤的。
第二章??组织机构与职责????第五条?牡丹江市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)成立由局长任组长、有关分管领导为副组长、相关科室负责人为成员的保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组),负责全市保健食品、化妆品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。
领导小组下设办公室,办公室设在市食品药品监管局保健食品化妆品监管科。负责突发保健食品、化妆品安全事件的组织协调和处理日常工作。主要职责是:组织协调突发保健食品、化妆品安全事件应急处理相关工作;负责保健食品、化妆品安全事故信息收集、分析、报告、通报、处理工作。
第六条?领导小组办公室下设综合、处置和后勤保障三个工作组。
(一)综合组:以保健食品、化妆品监管科为主,稽查支队二科、办公室(政策法规科)人员参加,保健食品化妆品监管科科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。
(二)处置组:以稽查支队一科、三科为主,稽查四科人员参加,稽查支队队长任组长。主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
(三)后勤保障组:以财务审计科为主,办公室人员参加,财务审计科科长任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
第七条?各县(市)食品药品监管局在各县(市)政府的领导下,在市食品药品监督管理局的指导下,参与本辖区内保健食品化妆品安全突发事件的应急处理工作。
第三章??预警和报告
第八条?市食品药品监管局保健食品化妆品安全突发事件应急工作领导小组办公室建立安全事件监测、报告制度,形成科学统一的保健食品、化妆品安全信息评估和预警机制,加强保健食品、化妆品安全信息的管理和综合利用,通过网络、媒体,医疗机构、保健食品化妆品生产经营企业构建信息平台,实现信息互联互通,资源共享。
第九条 ?任何单位和个人有权及时向食品药品监管部门报告保健食品、化妆品安全突发事件。保健食品、化妆品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告保健食品、化妆品突发事件的义务。
第十条?食品药品监管部门应当建立健全由保健食品、化妆品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络,确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第十一条 ?局各科室、队在获悉有关突发事件信息时,应立即向局领导小组办公室报告,重大突发事件信息需在2小时内上报,不得隐瞒、缓报和谎报。
第十二条?市食品药品监管部门在接到辖区内保健食品、化妆品安全突发事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报至市局领导小组办公室,重大保健食品、化妆品安全突发事件可越级上报。
第十三条 ?根据突发事件的发展势态,应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容:根据突发事件的发展趋势,及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似
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