药事管理学药品经营企业管理与GSP辅导.docVIP

药事管理学第十章药品经营企业管理与GSP辅导 中央电大农林医药学院　刘宝廷 第十章 药品经营企业管理与GSP 教学要求 1．掌握国家对药品经营企业管理的法定要求和药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营药品并必须通过认证； 2．熟悉GSP的主要内容； 3．了解认证的管理要求。 第一节 药品经营企业管理 一、药品经营企业开办程序与经营许可制度 《药品管理法》第十四条规定：“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许