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学 海 无 涯 产品标识和可追溯性控制程序 修订 修订 页 版 批 修订内容摘要 修订 审核 日期 单号 次 次 准 学 海 无 涯 产品标识和可追溯性控制程序 1. 目的 本程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。 制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程，包括在接收生产和交付等各个阶段对 每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录，确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程 实现追溯。 在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。 包括: ◼ 顾客提供的可追溯性要求； ◼ 法律法规要求的存档文件。 2.适用范围 适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。 适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。 适用于本公司生产的所有产品。 本程序涉及的标准条款:IS0/TS16949:XXXX 7.5.3 7.5.3.1 3. 术语 3.1 产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。 产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容 器、区域作为检验状态标识，也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。 标识在流转过程和仓库内应妥善保管好，缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货，在 弄清产品的状态之前，必须予以隔离。 3.2 可追溯性 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、 顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。 可追溯性涉及到： 3.2.1． 原材料的来源、批次。 3.2.2． 生产过程的历史。 学 海 无 涯 3.2.3． 产品交付后的分布及场所。 当需要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的《产品跟踪卡》，从而可以追溯产品 形成过程的历史，根据《产品跟踪卡》上记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得 到材料的来源。 质管部每月抽查可追溯性。 4. 流程 产品追溯流程： 输出文件/记 序号 流程 支持性文件 责任 录 不合格品控制程序 质检员 ① 检验和试验控制程 不合格品通知单 交付产品质量问题 可疑产品 内部质量问题 序 信息传递 需要追溯 no yes 追溯能力验证 实施追溯 其它措施 纠正预防措施控制 ④ 纠正预防措施单 质检员